الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية.
تتولى الهيئة العامة للغذاء والدواء مهمة الإشراف على الغذاء والدواء والأجهزة الطبية والتشخيصية، وتوكل إليها جميع المهمات الإجرائية والرقابية التي تقوم بها الجهات المعنية لضمان سلامة الغذاء والدواء للإنسان والحيوان، وسلامة المستحضرات الحيوية والكيميائية، والمنتجات الإلكترونية التي تمس صحة الإنسان
النشأة والتطور
أُنشئت الهيئة العامة للغذاء والدواء بموجب قرار مجلس الوزراء رقم 1 في 7 / 1 / 1423هـ الموافق 21 / 3 / 2002م بوصفها هيئة ذات شخصية اعتبارية، ترتبط مباشرة برئيس مجلس الوزراء، ويتولى إدارة شؤون الهيئة مجلس إدارة برئاسة ولي العهد، وعضوية وزير الشؤون البلدية والقروية، ويضم المجلس عضوية كل الوزراء المعنيين
أهداف ومهمات الهيئة العامة للغذاء والدواء
تعمل الهيئة على تحقيق عدد من الأهداف والمهمات الآتية
سلامة الغذاء والدواء ومأمونيتهما وفاعليتهما للإنسان والحيوان.
مأمونية المستحضرات الحيوية والكيميائية التكميلية ومستحضرات التجميل والمبيدات
سلامة المنتجات الإلكترونية من التأثير على الصحة العامة
دقة معايير الأجهزة الطبية والتشخيصية وسلامتها، ووضع المواصفات القياسية الإلزامية لها، سواء أكانت مستوردة أم مصنعة
وضع السياسات والإجراءات الواضحة للغذاء والدواء
إجراء البحوث والدراسات التطبيقية للتعرف إلى المشكلات الصحية وأسبابها، وتحديد آثار طرق البحوث وتقويمها، فضلاً عن وضع قاعدة معلوماتية يستفاد منها في الأغراض التثقيفية والاستشارية والبرامج التنفيذية في مجالي الغذاء والدواء
مراقبة الإجراءات الخاصة بالتراخيص لمصانع الغذاء والدواء، والأجهزة الطبية والإشراف عليها
نشر المعلومات وتبادلها مع الجهات العلمية والقانونية المحلية والعالمية، وإعداد قاعدة بيانات عن الغذاء والدواء
اعتماد السياسات الغذائية والدوائية في المملكة، ووضع الخطط الهادفة إلى ضمان جودة الغذاء والدواء وسلامتهما
وضع المواصفات والمقاييس والاشتراطات الخاصة بإنتاج الأدوية والمعدات الطبية وتوزيعها واستيرادها وتسجيلها، بالتعاون مع وزارة الصحة والهيئة العربية السعودية للمواصفات والمقاييس، والتنسيق معهما
إعداد مواصفات طرق الكشف على المنتجات الغذائية والدوائية، وإجراءاتها وأساليبها
وضع السياسات العامة والخطط التي تضمن وفرة الأدوية المناسبة في المملكة، بالتعاون مع وزارة الصحة والأجهزة الحكومية الأخرى التي تقدم خدمات صحية للمواطنين، والتنسيق معها
وضع الأنظمة والمقاييس التي تنظم استيراد المنتجات الحيوانية والزراعية وتصديرها، بالتعاون مع وزارة الزراعة، والتنسيق معها
وضع الشروط الصحية التي يجب توافرها في جميع المحالّ ذات العلاقة بالصحة العامة، بالتعاون والتنسيق مع وزارة الشؤون البلدية والقروية
وضع القواعد والمقاييس والأساليب التي تنظم عمليات فحص الأدوية لغرض الفسح الجمركي، بالتعاون مع وزارة الصحة ووزارة المالية والاقتصاد الوطني (مصلحة الجمارك) ووزارة التجارة
اقتراح القواعد النظامية المتعلقة بجزاءات المخالفين للأنظمة الخاصة بالغذاء والدواء، والعمل على استصدارها من الجهات المختصة
وضع القواعد والإجراءات والاشتراطات الخاصة بأعمال الرقابة والتفتيش على أمكنة الحيوانات، وتنظيم المسالخ ومحال الجزارة وبيع اللحوم، بالتعاون والتنسيق مع وزارة الشؤون البلدية والقروية
متابعة تطبيق كل الإجراءات النظامية (التقييسية) التي تكفل حماية المستهلك للمنتجات الغذائية والدوائية، عن طريق تلقي التقارير المرفوعة من الجهات المختصة بتطبيقها ومناقشتها واتخاذ القرارات المناسبة بشأنها
معالجة القضايا الطارئة التي تقتضي إيجاد الحلول الفورية، في مجال الرقابة على الغذاء والدواء
تقديم المشورة الفنية والإدارية للأجهزة الحكومية ذات العلاقة في مراقبة جودة الأدوية والأغذية المستوردة (رقابة سابقة) والمتداولة (رقابة لاحقة)، وضبطها، ومتابعة تطبيق إجراءات العمل المنسق والمشترك لهذه الأجهزة، والإشراف الفني والإجرائي على أعمال الرقابة التي تقوم بها الأجهزة المعنية
ممارسة الإجراءات الرقابية الإشرافية (كتدقيق الإجراءات أو الفصل عند الاحتكام)؛ من أجل التأكد من قيام الجهات المعنية بالأعمال التنفيذية للرقابة الغذائية والدوائية بصورة سليمة، وفق الأنظمة المرعية التي تخولها هذا الحق
دراسة التقارير التي يعدها المختصون بالهيئة عند القيام بزيارات ميدانية مفاجئة على المنتجات الغذائية والدوائية من وقت إلى آخر، وفي أي موقع من المملكة، واتخاذ القرارات المناسبة بشأن ما تتضمنه هذه التقارير من وقائع وتوصيات
تحديد أنواع الفحوص والتحاليل المعيارية وعددها، على جميع المنتجات الغذائية والدوائية التي ينبغي على الجهات التنفيذية المعنية إجراؤها، ومتابعة تطبيقها
مراقبة دقة تطبيق التنظيمات والإجراءات الخاصة بالترخيص للمصانع الغذائية والدوائية، ومصانع الأجهزة الطبية
يمكن الوقوف على أهم أنشطة الهيئة العامة للغذاء والدواء فيما يأتي
1 - قطاع الغذاء:
اعتماد السياسات الغذائية والدوائية في المملكة، ووضع الخطط الهادفة إلى ضمان جودة الغذاء والدواء وسلامتهما
العمل على مراجعة الأنظمة الرقابية المطبقة في مجال الغذاء والدواء وتطويرها وتحديثها، واقتراح التعديلات اللازمة؛ لتواكب متطلبات الجودة والسلامة
وضع المواصفات القياسية الإلزامية الخاصة بالغذاء، والمبيدات، واستيراد أي منها
وضع المواصفات والاشتراطات الصحية الواجب توافرها في مرافق الصناعات الغذائية وتحديدها
وضع الشروط الصحية الواجب توافرها في المحالّ التي لها علاقة بالصحة العامة
اقتراح الأنظمة ووضع الضوابط التي تنظم استيراد المنتجات الحيوانية والنباتية، بالتنسيق مع الجهات المختصة
وضع الضوابط المنظمة لعمليات فحص الأغذية والمواد الخام التي تدخل في صناعة الغذاء، بالتعاون مع الجهات المختصة.
اقتراح القواعد النظامية المتعلقة بجزاءات المخالفين للأنظمة الخاصة بالأغذية، بالتنسيق مع الجهات المختصة
إعداد البرامج التدريبية الكفيلة برفع كفاءة العاملين في مجال الغذاء وتطويرها
فحص جميع المنتجات النباتية والحيوانية المخصصة للاستهلاك الآدمي وأعلاف الحيوانات .
2 - قطاع الدواء:
ترخيص عمليات تصنيع الأدوية، واستيرادها، وتصديرها، وتوزيعها، وترويجها، والإعلان عنه
تقييم مأمونية الأدوية، وفعاليتها، وجودتها، وإصدار تراخيص تسويقها
تفتيش مؤسسات تصنيع الأدوية، ومستورداتها، وبيعها، وصرفها
التحقق من جودة الأدوية المعروضة بالأسواق، ومراقبة هذه الجودة
رصد الآثار الضارة التي تنجم عن تناول الأدوية ومراقبتها
3 - إدارة الأدوية:
وضع اللوائح والإرشادات والمواصفات الفنية لتسجيل شركات المستحضرات الصيدلانية
تسجيل شركات المستحضرات الصيدلانية
تسجيل الأدوية المستوردة والمصنعة محليًا وفقًا لأنظمة التسجيل المقرّة من الهيئة
التأكد من تطبيق الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية لأسس التصنيع الدوائي
العربية
