"محتويات
ما هو عقار بوتينافين
الآثار الجانبية لعقار بوتينافين
احتياطات استعمال بوتينافين
التفاعلات الدوائية مع عقار بوتينافين
نصائح للمساعدة في شفاء العدوى
الدراسات السريرية على عقار بوتينافين
التسرطن، الطفرات، ضعف الخصوبة
ما هو عقار بوتينافين

يستعمل عقار بوتينافين من أجل علاج العديد من الالتهابات الفطرية مثل السعفة، قدم الرياضي، حكة اللعب. يستخدم هذا العقار من أجل علاج حالة النخالية وهي عدوى فطرية تصيب الجلد وتسبب ظهور بقع بلون أغمق أو أفتح من الجلد المحيط بها، وتظهر على العنق، الصدر، الذراعين أو الساقين.

يعمل العقار من خلال منع نمو الفطور، لا يجب استعماله من أجل علاج العدوى الفطرية في الأظافر.

كيفية استعمال العقار

يجب استعمال العقار على الجلد فقط. ويجب تنظيف وتجفيف المنطقة قبل تطبيق الكريم.
توضع طبقة رقيقة من الكريم حول المنطقة المتأثرة مرة أو مرتين يوميًا.
يجب غسل اليدين بعد وضع الكريم إلا في حال كان الشخص يعالج اليدين من العدوى الفطرية.
لا يجب تغطية المنطقة المصابة أو وضع ضماد إلا في حال وصف الطبيب ذلك.
لا يجب وضع الكريم على العينين، الأنف، أو الفم، أو داخل المهبل أو على قشرة الرأس. في حال وضع الكريم على تلك المناطق، يجب غسله بكمية كبيرة من الماء.
الجرعة ومدة تطبيق العقار تعتمد على المرض الذي يقوم الشخص بمعالجته.
لا يجب استعمال العقار لمدة أطول أو أقل مما يصف الطبيب.
الآثار الجانبية لعقار بوتينافين

في حال ظهور تلك الأعراض، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي بشكل مباشر، تتضمن:

الحرق
التهيج
الاحمرار
الحكة في موضع التطبيق

الأعراض الجانبية الأقل شيوعًا تشمل:

التقرح
التورم في موضع التطبيق

من النادر حدوث رد فعل تحسسي لهذا العقار، لكن، يجب رؤية الطبيب في حال ظهور أعراض رد الفعل التحسسي وهي تشمل:

الحكة، التورم خاصةً على الوجه واللسان والحلق.
الدوار الشديد
صعوبة في التنفس
احتياطات استعمال بوتينافين

قبل استعمال العقار، يجب إخبار الطبيب في حال:

كان المريض يعاني من حساسية لعقار بوتينافين، أو لمضادات الفطريات الأليلامين (على سبيل المثال ، النفتيفين ، تيربينافين)، أو في حال كان الشخص يعاني من أي حساسية أخرى. هذا العقار يمكن أن يحتوي على مواد غير فاعلة تسبب الحساسية أو الاضطرابات الأخرى.
القصة المرضية، خاصةً الإصابة بقدم الرياضي جانب أو أسفل القدم.
خلال الحمل، يجب استعمال العقار فقط في حال الضرورة الملحة لاستعماله، ويجب مناقشة الفوائد والاضرار مع الطبيب.
من غير المعروف فيما إذا كان العقار يمر في حليب الثدي. يجب استشارة الطبيب قبل الاستعمال في حال كانت المرأة مرضعًا.

في حال الحمل:

العقار ينتمي إلى الفئة B (أي لا يوجد تأثيرات جانبية على الحيوانات، ولم يتم إجراء الدراسات البشرية لمعرفة تأثيراته على الأجنة البشرية)

في حال الإرضاع

تحذير: لا يوجد بيانات أو معلومات بشرية كافية

في حال كان الشخص فوق 65 أو طفلًا دون سن ال12

يجب مراقبة تأثيرات العقار بحذر وأخذ الاحتياطات اللازمة. لم يتم إقرار أمان وفعالية العقار للأطفال دون سن الثانية عشر
التفاعلات الدوائية مع عقار بوتينافين

يجب إخبار الطبيب بالأدوية الموصوفة وغير الموصوفة التي يستعملها المريض والمنتجات العشبية والمكملات. لا يجب البدء باستعمال عقار جديد أو التوقف عن استعمال عقار أو تغيير الجرعة دون موافقة الطبيب.

التفاعلات الأخرى

يجب مناقشة استعمال عقار بوتينافين مع بعض الأطعمة، الكحول أو التبغ مع الطبيب. استعمال الكحول أو التبغ مع بعض الأدوية يمكن ان يؤدي لحدوث التفاعلات أو زيادتها.

نصائح للمساعدة في شفاء العدوى
في حال لم تتحسن العدوى في خلال أربع أسابيع أو في حال تدهور العدوى، يجب إخبار الطبيب.
السعفة المبرقشة يمكن أن تسبب ظهور بقع بلون أفتح أو أغمق من لون الجلد. هذه التغيرات يمكن أن تدوم لأشهر حتى بعد شفاء العدوى الفطرية. الاستمرار بالعلاج أطول من الفترة الصحيحة لن يسبب تحسن عملية الشفاء. يجب استشارة الطبيب في حال عودة البقع الفطرية للظهور.

من أجل المساعدة في عملية شفاء العدوى الفطرية بشكل كامل وضمان عدم عودتها، يمكن أن تكون الخطوات التالية مهمة للمساعدة في تلك العملية:

من أجل المرضى الذين يعانون من قدم الرياضي

يجب تجفيف القدم، خاصةً بين الأصابع بعد الاستحمام.
يجب تجنب ارتداء الجوارب المصنوعة من الصوف أو من المواد الاصطناعية (على سبيل المثال، النايلون)، بدلًا من ذلك يجب ارتداء جوارب قطنية والقيام بتغييرها يوميًا أو أكثر في حال كانت القدم تتعرق بشدة.
ارتداء أحذية جيدة التهوية (على سبيل المثال الصنادل أو الأحذية التي تحوي ثقوب على أطرافها العلوية)
استخدام بودرة مضادة للفطريات بين الأصابع، على القدم أو في الجوارب والأحذية مرة أو مرتين يوميًا. يجب التأكد من استخدام البودرة بعد تطبيق دواء بوتينافين وامتصاصه من قبل الجلد، لا يجب استعمال المسحوق وحده من أجل علاج عدوى الفطريات.

من أجل حكة اللعب الفطرية

هذه الخطوات تقلل من الحكة والتهيج وتحافظ على برودة منطقة الفخذ

يجب تجفيف منطقة الفخذ بعناية بعد الاستحمام.
يجب تجنب ارتداء الملابس الداخلية الضيقة أو المصنوعة من مواد اصطناعية (مثل الحرير أو النايلون)، بدلًا من ذلك يجب ارتداء ملابس داخلية مصنوعة من القطن وفضفاضة.
وضع بودرة قابلة للامتصاص مثل بودرة التلك للمساعدة في عملية الشفاء.
الدراسات السريرية على عقار بوتينافين

علاج سعفة القدم من خلال استعمال العقار لمدة اربع أسابيع مرة واحدة يوميًا

ظهور النتائج لدى المريض الأسبوع الرابع (نهاية العلاج) الأسبوع الثامن (أربعة أسابيع بعد العلاج)
بوتينافين المادة الحاملة بوتينافين المادة الحاملة
العلاج الفطري 89%
(83/93) 57%
(51/90) 90%
(66/73) 38%
(25/66)
العلاج الفعال 57%
(53/93) 28%
(25/90) 74%
(54/73) 26%
(17/66)
العلاج العام 15%
(14/93) 8%
(7/90) 25%
(18/73) 9%
( 6/66)

علاج سعفة القدم من خلال استعمال العقار مرتين يوميًا لمدة أسبوع واحد

فئة نتائج المريض الأسبوع الأول (نهاية العلاج) الأسبوع السادس (خمسة أسابيع بعد العلاج)
عقار بوتينافين المادة الحاملة عقار بوتينافين المادة الحاملة
العلاج الفطري 44%
(111/253) 28%
(75/265) 79%
(200/253) 20%
(54/265)
العلاج الفعال 5%
(12/253) 3%
(7/265) 38%
(95/253) 7%
(18/265)
العلاج العام 0.4%
(1/253) 0.4%
(1/265) *15%
(37/253) 0.7%
(2/265)

من أجل علاج القوباء الحلقية

استعمال عقار بوتينافين لمدة أسبوعين

فئة نتائج المرضى الأسبوع الثاني (نهاية العلاج) الأسبوع السادس (أربعة أسابيع من انتهاء العلاج)
عقار بوتينافين المادة الحاملة عقار بوتينافين المادة الحاملة
العلاج الفطري 88%
(37/42) 28%
(10/36) 88%
(37/42) 17%
(6/36)
العلاج الفعال 60%
(25/42) 17%
(6/36) 81%
(34/42) 14%
(5/36)
العلاج الكلي 31%
(13/42) 3%
(1/36) 67%
(28/42) 14%
(5/36)

من أجل علاج السعفة المبرقشة

استعمال عقار بوتينافين لمدة أسبوعين

فئة نتائج المرضى الأسبوع الثاني (نهاية العلاج) الأسبوع السادس (أربعة أسابيع من انتهاء العلاج))
عقار بوتينافين المادة الحاملة عقار بوتينافين المادة الحاملة
العلاج الفطري 78%
(29/37) 11%
(4/38) 81%
(30/37) 13%
(5/39)
العلاج الفعال 57%
(21/37) 8%
(3/39) 73%
(27/37) 5%
(2/39)
العلاج العام 32%
(12/37) 8%
(3/39) 62%
(23/37) 3%
(1/39)
التسرطن، الطفرات، ضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات طويلة الأجل لتقييم القدرة المسببة للسرطان في كريم بوتينافين، لم تكشف الفحوص المخبرية الأنبوبية (اختبار الطفرة العكسية البكتيرية واختبار انحراف الكروموسوم في الخلايا الليمفاوية للهامستر الصيني) ودراسة أخرى في الجسم الحي (اختبار الفئران الميكروية الحيوية) عن وجود إمكانات مطفرة أو سرطانية لعقار بوتينافين.

في الدراسات التناسلية تحت الجلد في الفئران عند 25 مجم / كجم / يوم (6 أضعاف الحد الأقصى الممكن للجرعة البشرية) في البشر بناءً على مقارنة مجم / م 2) ، لم ينتج عن بوتينافين أي آثار ضارة على خصوبة الذكور أو الإناث.

الأطفال

أثبتت الدراسات السريرية أمان استعمال العقار للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و16 عامًا، وذلك من خلال أدلة كافية ومضبوطة، بينما لم يتم تحديد أمان وفعالية العقار للأطفال دون سن الثانية عشر.

المراجع"